Hypercut
Заключение по результатам исследования образца препарата «Hypercut».
Общая информация
Hypercut — это многокомпонентный термогенный комплекс, предназначенный для стимуляции липолиза и повышения энергетического обмена. Формула включает стимуляторы центральной нервной системы и метаболические активаторы, такие как кофеин безводный, синефрин и йохимбин, которые усиливают мобилизацию жирных кислот и повышают уровень энергии. Дополнительно в составе присутствуют экстракты зелёного чая, белой ивы и женьшеня, обладающие антиоксидантными и метаболическими свойствами, а также L-теанин для поддержания концентрации и снижения нервного возбуждения. Биоперин (экстракт черного перца) добавлен для повышения биодоступности активных компонентов. Комплекс направлен на ускорение обмена веществ, повышение выносливости и поддержку энергетического обеспечения во время физической нагрузки.

Проводил исследования
Начальник лаборатории химико-аналитического контроля и биотестирования ФГУП «Научно-исследовательский институт гигиены, профпаталогиии экологии человека» Федерального медико-биологического агентства, доктор химических наук – Рембовский В.Р.

Исследуемый образец
  • Форма: Капсулы с белым порошком
  • Упаковка: Пластиковый флакон
  • Производитель: Envenom Pharm

Определяемые компоненты: L-карнитин ((3К)-3-гидрокси-4-триметиламмонио- бутаноат), пиперин (биоперин, 1 - пиперилпиперидин), йохимбин (метиловый эфир 17ɑ - гидрокси-йохимбан-16ɑ -карбоновой кислоты), синефрин (4-[1-гидрокси-2-(метиламино)этил]фенол), ДМАА (метилгексанамин). 
Метод исследований: высокоэффективная жидкостная хроматография с масс-спектрометрическим детектированием в режиме высокого разрешения. 
Средства измерений: ВЭЖХ-МС/МС высокого разрешения фирмы Thermo Scientific (США), хроматограф модель DionexUltiMate 3000 и масс-спектрометр Q Exactive (электроспрей HESI - II B режиме положительной ионизации). 

Краткая характеристика образца, представленного на анализ

Торговое название препарата: Hypercut. Лекарственная форма — капсулы.
Внешний вид препарата: порошок в капсуле зеленого цвета.
Активные компоненты:
1) L-карнитин ((3К)-3-гидрокси-4-триметиламмонио-бутаноат), брутто-формула: C7H15NO3
2) Пиперин (биопсрин, 1 - пиперилпиперидин), брутто-формула: C17H19NO3
3) Йохимбин (метиловый эфир 17а-гидрокси-йохимбан-1ба- карбоновой кислоты), брутто-формула: C21H26N2O3
4) Синефрин (4-[1-гидрокси-2-(метиламино) этил]фенол), брутто-формула: C9H132

Подготовка образца к ВЭЖХ анализу
Капсулу растворяли в 5 мл метанола (чистый для ВЭЖХ). Приготовленный раствор разбавляли метанолом в 100 раз и анализировали 5 мкл методом ВЭЖХ-МС высокого разрешения.

Оборудование и условия проведения ВЭЖХ-МС анализа
Жидкостный хроматограф UltiMate 3000, с масс-селективным детектором Q Exactive. Режим ионизации: ионизация электрораспылением. Хроматограф оборудован колонкой Zorbax SB-C8 длиной 15 см, внутренним диаметром 4,6 мм, с размером частиц 1,8 мкм. Режим элюирования градиентный: элюент А — 0,1% раствор муравьиной кислоты в воде, элюент Б — ацетонитрил. Соотношения компонентов подвижной фазы представлены в таблице 1. Объемная скорость подвижной фазы через колонку 0.4мл/мин. Температура термостата колонки 35 °С. Объем вводимой пробы для анализа 5мкл.

Условия работы масс-селективного детектора: поток газа-осушителя 45 у.е. Поток вспомогательного газа 12 у.е. Давление на распылителе 35 psi. Температура газа-осушителя 350 °С. Температура вспомогательного потока 400°С. Напряжение на капилляре 3500B. Детектирование в режиме сканирования по полному ионному току (SCAN): регистрация ионов в диапазоне m/z от 100 до 1500 в положительной ионизации. 

Идентификация компонентов образца препарата методом ВЭЖХ-МС высокого разрешения
Идентификацию компонентов проводили по точной массе соответствующего протонированного молекулярного иона [М+Н]+.

Идентификация L-карнитина
На рисунке 1 приведена масс-хроматограмма и масс-спектр, полученные при анализе раствора образца препарата Hypercut методом ВЭЖХ-МС реконструированная по точной массе L-карнитина [М+Н]+- 162,11247.

Рисунок 1. Масс-спектр и масс-хроматограмма раствора образца препарата Hypercut реконструированная по точной массе L-карннтина [М+Н]+ - 162,11247
Хроматографический пик с временем удерживания 4,34 мин соответствует определяемому соединению. Экспериментально зарегистрированная масса 162,1125 отклонение от теоретической составляет менее 0.1 ppm. Ошибка измерения точной массы и элементного состава иона (отличие измеренной массы от расчетной) < 5 ppm, что свидетельствует о достоверной идентификации.

Идентификация пиперина
На рисунке 2 приведена масс-хроматограмма и масс-спектр, полученные при анализе раствора образца препарата Hypercut методом ВЭЖХ-МС, реконструированная по точной массе пиперина [М+Н]+ -286,1437.

Рисунок 2. Масс-спектр и масс-хроматограмма раствора образца препарата Hypercut, реконструированная по точной массе пиперина [М+Н]+ - 286,1437
Хроматографический пик с временем удерживания 21,75 мин соответствует определяемому соединению. Экспериментально зарегистрированная масса — 286,1437, отклонение от теоретической составляет менее 0.1 ppm. Ошибка измерения точной массы и элементного состава иона (отличие измеренной массы от расчетной) < 5 ppm, что свидетельствует о достоверной идентификации.

Идентификация йохимбина
На рисунке 3 приведена масс-хроматограмма и масс-спектр, полученные при анализе раствора образца препарата Hypercut методом ВЭЖХ-МС, реконструированная по точной массе йохимбина [М+Н]+- 355,201.

Рисунок 3. Масс-спектр и масс-хроматограмма раствора образца препарата Hypercut, реконструированная по точной массе йохимбина [М+Н]+- 355,201
Хроматографический пик с временем удерживания 15,73 мин соответствует определяемому соединению. Экспериментально зарегистрированная масса 355,2014 отклонение от теоретической составляет менее 0.1 ppm. Ошибка измерения точной массы и элементного состава иона (отличие измеренной массы от расчетной) < 5 ррт, что свидетельствует о достоверной идентификации.

Идентификация синефрина
На рисунке 4 приведена масс-хроматограмма и масс-спектр, полученные при анализе раствора образца препарата Hypercut методом ВЭЖХ-МС, реконструированная по точной массе синефрина [М+Н]+- 168,1019.

Рисунок 4. Масс-спектр и масс-хроматограмма раствора образца препарата Hypercut, реконструированная по точной массе синефрина [М+Н]+- 168,1019
Хроматографический пик с временем удерживания 15,73 мин соответствует определяемому соединению. Экспериментально зарегистрированная масса 355,2014 отклонение от теоретической составляет менее 0.1 ppm. Ошибка измерения точной массы и элементного состава иона (отличие измеренной массы от расчетной) < 5 ррт, что свидетельствует о достоверной идентификации.
Вывод
В результате проведенных исследований было подтверждено, что в представленном на исследование образце препарата Hypercut содержатся следующие действующие вещества: L-карнитиин ((3Ю-Згидрокси-4-триметиламмонио-бутаноат), пиперин (биоперин, 1-пиперилпиперидин), йохимбин (метиловый эфир 17а-гидрокси-йохимбан-16a- карбоновой кислоты), синефрин (4-[1-гидрокси-2(метиламино) этил]фенол).

Чистота образца подтверждена, значительных примесей не выявлено.